[모집개요]
회사 : 국내제약회사
포지션 : 임상담당자
회사위치 : 서울
[모집부문]
직위 : 차부장급
담당업무 : 임상담당자(7년 이상 경력의 분)/국내유명제약회사


국내유명제약회사에서 R&D본부 소속의 임상담당자(경력 7년이상)를 찾습니다.

직무 Summary
* 허가전후 임상시험 전략 및 계획 수립
* 허가전 임상시험 일정관리 및 결과보고
* 허가 및 시판 후 PMS 등 임상시험 결과보고

주요업무:
허가전 임상시험 전 임상기획 및 전략수립 /임상시험계획서 작성관리
CRO선정/계약
임상시험 일정관리<연구자모임, 모니터링, IND/ IRB approval, SAE(serious adverse event)보고>
임상시험결과보고(DATA회수, NDA submission, KFDA inspection)
허가 및 시판 후 임상시험 기획 및 전략수립 /임상시험계획서 작성관리
허가취득 후 약물감시(PV) 및 시판후조사(PMS) 업무 관리
PMS업무: 식약청 연차보고 등 해당업무 실무
마케팅 임상(IIT, SIT) 및 KOLs Communication
조직관리, 프로젝트, 과제관리
경력요건 : Position Requirements :
제약임상경력 7년 이상의 분
약학, 간호학등, 생명과학 관련 전공의 분
연배는 특히 제한 없으나, 40대 초반의 분까지 선호합니다.
연령 : 40대초반까지
학력 : 정규대졸
어학 : 영어
컴퓨터 : .
연봉 : 협의
특이사항 : .
[담당자/문의처]
담당자 : 원현숙상무
전화 : 02-2050-0299
제출서류 : 국영문이력서, 자기소개서
전자우편 : hs@mstone.co.kr